Anvisa suspende lotes de medicamentos para câncer de mama e hipertensão por desvio de qualidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de lotes do quimioterápico Halaven e de remédios para controle da pressão arterial devido a irregularidades no teor do princípio ativo.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (2 de junho de 2026), a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso de lotes de medicamentos essenciais para o tratamento de câncer de mama e hipertensão arterial. A decisão foi motivada por desvios de qualidade identificados nos produtos, com teor do princípio ativo abaixo da especificação aprovada pelo órgão regulador.
Entre os medicamentos afetados está o lote 148386 do Halaven (mesilato de eribulina), um quimioterápico utilizado no tratamento de pacientes com câncer de mama metastático. A substância é considerada de alto custo e de uso hospitalar restrito, sendo indicada para casos em que outras terapias não apresentaram resposta adequada.
Também foram suspensos lotes de medicamentos utilizados no controle da hipertensão arterial, condição que afeta cerca de 30% da população adulta brasileira e é um dos principais fatores de risco para doenças cardiovasculares. A Anvisa não divulgou inicialmente os nomes comerciais específicos dos remédios para pressão atingidos pela medida.
A agência informou que a própria fabricante já havia comunicado o recolhimento voluntário de parte dos lotes após constatar o desvio de qualidade. A resolução determina ainda a apreensão de todos os produtos envolvidos e proíbe qualquer tipo de propaganda ou uso dos itens irregulares.
Além dos medicamentos oncológicos e anti-hipertensivos, a Anvisa também suspendeu a comercialização de cápsulas de óleo de pequi produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda., por irregularidades semelhantes relacionadas à qualidade do produto.
Pacientes que estejam em tratamento com o Halaven ou com os medicamentos para hipertensão dos lotes suspensos devem procurar imediatamente o médico responsável para avaliar a necessidade de substituição da terapia. A Anvisa recomenda que farmácias, hospitais e distribuidoras verifiquem seus estoques e recolham os lotes irregulares.
A medida reforça o papel fiscalizador da Anvisa na proteção da saúde da população, especialmente no que diz respeito a medicamentos de uso contínuo e de alta complexidade, como os quimioterápicos. O órgão segue monitorando a qualidade dos produtos farmacêuticos em circulação no país.
